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Patienteninformation
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| Deutsch | Griechisch |
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| Um für einen klareren Konformitätsnachweis für Sonderanfertigungen durch die Hersteller zu sorgen, sollte eine ausdrückliche Verpflichtung zu einer systematischen Marktbeobachtung nach dem Inverkehrbringen einschließlich einer Berichterstattung über Unfälle an die Behörden eingeführt werden, wie sie bereits für andere Medizinprodukte existiert, und um die Patienteninformation zu verbessern, sollte eine Vorschrift dahingehend eingeführt werden, dass die Erklärung gemäß Anhang VIII der Richtlinie 93/42/EWG für den Patienten verfügbar sein und sie zudem den Namen des Herstellers enthalten sollte. | Προκειμένου να αποδεικνύεται καλύτερα η συμμόρφωση των κατασκευαστών επί παραγγελία προϊόντων, θα πρέπει να εισαχθεί ρητή απαίτηση για ένα σύστημα ελέγχου της παραγωγής μετά τη διάθεση στην αγορά με υποβολή αναφοράς περιστατικών στις αρμόδιες αρχές, όπως γίνεται ήδη με άλλα προϊόντα, ενώ, προκειμένου να βελτιωθεί η ενημέρωση του ασθενούς, θα πρέπει να εισαχθεί απαίτηση βάσει της οποίας η «δήλωση» του παραρτήματος VIII της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ θα πρέπει να διατίθεται στον ασθενή και να περιέχει την επωνυμία του κατασκευαστή. Übersetzung bestätigt |
| (b) Informationen, die nicht über die Angaben in der Zusammenfassung der Merkmale, die Etikettierung und die der Patienteninformation dienende Packungsbeilage des Arzneimittels hinausgehen, sondern sie nur in unterschiedlicher Weise präsentieren; | α) πληροφορίες που δεν υπερβαίνουν τα στοιχεία της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών του φαρμάκου και Übersetzung bestätigt |
| (b) Informationen, die nicht über die Angaben in der Zusammenfassung der Merkmale, die Etikettierung und die der Patienteninformation dienende Packungsbeilage des Arzneimittels hinausgehen, sondern sie nur in unterschiedlicher Weise präsentieren; | β) πληροφορίες που δεν υπερβαίνουν τα στοιχεία της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών του φαρμάκου και Übersetzung bestätigt |
| 2.11 Dieser Prozess wurde im Oktober 2008 abgeschlossen, als das Forum seine Schlussfolgerungen und Empfehlungen über Patienteninformation, relative Wirksamkeit sowie Preisfestsetzung und Erstattung verabschiedete. | 2.11 Αυτή η διαδικασία ολοκληρώθηκε τον Οκτώβριο του 2008, όταν το προαναφερόμενο φόρουμ υιοθέτησε τα συμπεράσματα και τις συστάσεις του για την ενημέρωση των ασθενών, τη σχετική αποτελεσματικότητα καθώς και την κοστολόγηση και την επιστροφή των εξόδων. Übersetzung bestätigt |
| 2.11 Dieser Prozess wurde im Oktober 2008 abgeschlossen, als das Forum seine Schlussfolgerungen und Empfehlungen über Patienteninformation, relative Wirksamkeit sowie Preisfestsetzung und Erstattung verabschiedete. | 2.11 Αυτή η διαδικασία ολοκληρώθηκε τον Οκτώβριο του 2008, όταν το προαναφερόμενο φόρουμ υιοθέτησε τα συμπεράσματα και τις συστάσεις του όσον αφορά την ενημέρωση των ασθενών, τη σχετική αποτελεσματικότητα, καθώς και την τιμολόγηση και την επιστροφή των εξόδων. Übersetzung bestätigt |
| Deutsche Synonyme |
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 Beipackzettel |
| Patienteninformation |
| Ähnliche Wörter |
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