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File
 {το} αρχείο Subst. (25) |
| Deutsch | Griechisch |
|---|---|
| Ein ‚vollständiger Inspektionsbericht‘ umfasst die (vom Hersteller oder Inspektorat zusammengestellten) Stammdaten der Anlage (‚Site Master File‘) und einen Bericht des Inspektorats. | Η “έκθεση πλήρους επιθεώρησης” περιλαμβάνει ένα βασικό αρχείο (Site Master file) (το οποίο καταρτίζεται από τον παρασκευαστή ή από την υπηρεσία επιθεώρησης) και περιγραφική έκθεση της υπηρεσίας επιθεώρησης. Übersetzung bestätigt |
| Detaillierte Beschreibung des Systems der Pharmakovigilanz, das der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf eines oder mehrere genehmigte Arzneimittel anwendet.“ | Κύριο αρχείο του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης μια λεπτομερής περιγραφή του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης που χρησιμοποιείται από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας για ένα ή περισσότερα εγκεκριμένα φάρμακα.». Übersetzung bestätigt |
| Der Master File ist ohne weiteres verfügbar und ist den Mitgliedstaaten unmittelbar auf Anforderung zugänglich. | Ο χορηγός προσδιορίζει τα άτομα του οργανισμού του τα οποία είναι υπεύθυνα για τα αρχεία. Übersetzung bestätigt |
| Der vom Prüfer geführte Master File über die klinische Prüfung und der vom Sponsor geführte Master File können unterschiedliche Informationen enthalten, wenn dies aufgrund der unterschiedlichen Verantwortlichkeiten des Prüfers und des Sponsors gerechtfertigt ist. | Η πρόσβαση στα αρχεία περιορίζεται στα προαναφερθέντα άτομα. Übersetzung bestätigt |
| Ähnliche Wörter |
|---|
| Filet |
| Filetstück |
Grammatik
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